GMP凈化車間是為了消除潛在的生物活性、粉塵、污染，從根本上消除影響生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的物質(zhì)。因此，GMP凈化車間應(yīng)遵循相關(guān)設(shè)計要求，以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。本期以食品廠GMP凈化車間為例，詳細(xì)分析了GMP凈化車間的設(shè)計要求。

一、凈化結(jié)構(gòu)設(shè)計

1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)相互銜接，加工過程中的衛(wèi)生控制應(yīng)方便，避免交叉污染；

2、在布局上，遵循產(chǎn)品加工的工藝順序，使產(chǎn)品加工從不清洗環(huán)節(jié)過渡到清洗環(huán)節(jié)，加工過程中不允許出現(xiàn)交叉和倒流；

3、車間設(shè)有工具清洗區(qū)、消毒間，并設(shè)有清洗槽、消毒槽、沖洗槽，用于公用設(shè)備的清洗消毒。必要時也可提供冷熱水，但熱水溫度不應(yīng)低于82℃；

4、凈化車間應(yīng)有良好的除塵通風(fēng)條件，保證氣流方向從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū)；

5、車間燈必須配備防護罩。

二、人流與物流設(shè)計

1、為避免交叉污染，進入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能使用同一個入口，應(yīng)自行設(shè)置凈化室或采取相應(yīng)的凈化措施；

2、清潔生產(chǎn)區(qū)只應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備，以避免食品污染；

3、確保潔凈區(qū)的通道能直接到達各生產(chǎn)崗位、中間或內(nèi)包裝材料儲存室，有效防止因物料運輸和操作人員流動而造成不同種類食品的交叉污染；

4、在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，在空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同的情況下，相鄰潔凈手術(shù)室可打開隔墻上的門，打開轉(zhuǎn)運窗或設(shè)置輸送帶輸送物料。

三、空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計

不同送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計的選擇是決定車間不同潔凈度水平的決定性因素。

1、標(biāo)準(zhǔn)組合式空調(diào)柜+空氣過濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管+HEPA出風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)。這種形式可以不斷循環(huán)，補充潔凈室車間的新鮮空氣，達到生產(chǎn)環(huán)境所要求的清潔度。

2、潔凈車間頂棚安裝FFU工業(yè)空氣凈化器，直接向潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+頂棚式空調(diào)器送風(fēng)。這種形式一般用于對環(huán)境清潔度要求不是很高得場合，而且成本相對較低。

關(guān)于GMP凈化車間的設(shè)計要求就介紹到這里了，如果有需要幫助的地方可以來電咨詢我公司！